Termékismertető |

Termékismertető

A Fassisi® BoTick Kullancs Teszt a leggyorsabb borrelia (B. garinii, B. afzellii és B. burgdorferi sensu stricto) direkt kimutatást kínálja kullancsból.

Lyme-borreliosis

Világszerte több mint 800 kullancsfaj ismert, amelyek két fő családba sorolhatók: óvantagok és kullancsok. Az óvantagok főleg a trópusokon és a szubtrópusokon fordulnak elő. A kullancsok egységestestű élősködők, amelyek közé a közönséges kullancs (Ixodes ricinus) is tartozik, világszerte elterjedtek és a Lyme-borreliosis (régi nevén: Lyme-kór), illetve az FSME (agyvelő- és agyhártyagyulladás vírus) stb. fertőzés terjesztői. Míg az FSME vírus a kullancsok nyálmirigyében található és a csípés során közvetlenül átvihető az áldozatra, addig a borreliák a kullancs középbelében találhatók. A borreliák a szívóaktus közben terjednek és csak néhány óra után jutnak át a nyálmirigyen keresztül az áldozatba. Így a szúrás időpontja utáni első órákban még nem feltétlenül áll fenn a borrelia-fertőzés komoly veszélye. A borreliák kullancsból történő kiáramlása csak a kullancs szívásának kezdete után kb. 2 órával kezdődik és a tetőpontját kb. 72 órával utána éri el.

A Lyme-borreliosis megbetegedés képe sokféle lehet, mind az embereknél, mind az állatoknál. Így a Lyme-borreliosis betegségképének világos körülhatárolása ma még nem teljesen lehetséges. Ha egy kullancs teleszívta magát vérrel, nem zárható ki, mint potenciális borrelia-terjesztő és a kullancsot meg kell vizsgálni az esetleges borrelia-fertőzöttségre.

A kullancs pozitív vizsgálati eredménye esetén konzultálni kell szak emberrel!

A teszt elve

A Fassisi® BoTick Kullancs Teszt egy membrán Immunoassay és a kullancsból való direkt borrelia kimutatást teszi lehetővé.

A borrelia-antigének polyklonikus ellenanyagokkal, mint fogadókkal konjugált borrelia-ellenanyagok segítségével mutathatók ki.

A kapilláriserőnek köszönhetően halad végig a kullancsból vett minta a tesztcsíkon. A tesztcsík régiójában a kész borrelia antigén-ellenanyag komplexet az immobilizált fogadó reagens köti meg. A kontrollrégióban, a C jelnél minden esetben meg kell jelennie egy piros csíknak! Ez a teszt működése kontrolljául szolgál, megmutatja, hogy a folyadék teljesen végighaladt-e a membránon.
A teszten a T jelnél megjelenő második piros csík a kullancsból vett mintában borrelia jelenlétét igazolja, azaz pozitív eredményt jelent. Ha nincs borrelia a tesztben, nem jön létre borrelia antigén-ellenanyag komplex és nem jelenik meg piros csík a teszten a T jelnél lévő régióban, azaz ilyenkor a tesztet negatívnak kell értékelni.

A tesztkazetta felépítése

A tesztkazetta műanyag burkolatában egy tesztcsík van, amelynek jobb oldalán a mintanyílás, középen pedig a reakcióablak található. Mivel a tesztcsík burkolatban van, csak a burkolat nyílásain keresztül látható. A tesztcsík reakcióablakában található a kontrollrégió (C jel) és a tesztrégió (T jel).

Figyelem

● a teszt nem beteg diagnosztikum
● csak kullancsból vett mintánál lehet használni
● csak egyszer használatos
● a kazettát a kinyitás után azonnal fel kell használni
● figyeljen a szükséges kullancsnedvből vett minta mennyiségre
● a próbaanyagot ne a reakcióablakba adagolja
● ne érintse meg a reakcióablakban a tesztcsíkot
● ne használja a tesztet a lejárati időn túl
● ne használja a tesztet, ha sérült a csomagolás
● tartsa be a megadott várakozási időket
● a tesztet csak a megadott hőmérsékleten szállítsa, tárolja és használja
● gyermekek elől gondosan elzárva tartandó

Használati útmutató

Használati útmutató

A teszt részei (a doboz tartalma)

● tesztkazetta pipettával és nedvszívó párnával
● 1 mintacsövecske
● 1 reagens csövecske pufferrel (4 ml)
● 1 fapálca
● 1 használati utasítás
● 1 pár polyetilén kesztyű

Mintavétel

Óvatosan, teljesen távolítsa el a kullancsot „fejjel” (szúró-szívó szájszervvel) együtt. Ehhez a szakszerű eltávolító eszközök közül például a kullancs-eltávolító kanalat használja.

A teszt rögtön a kullancs kivétel után kivitelezhető vagy elvégezhető későbbi időpontban, de az eltávolított kullancsot a mintacsőben, hűtve tárolja a vizsgálatig. A már beszáradt kullancsok is tesztelhetők 20 perces puffer oldattal történő beáztatás után.

A teszt kivitelezése

A teszt kivitelezése a kullancs méretétől függ.

Ha kicsi (lárva, nimfa) vagy közepes méretű (kifejlett/imágó) kullancsot kell tesztelni (a kullancs teste még nem mutat jelentős méret-megnagyobbodást) a tesztet az I. leírás szerint kell kivitelezni.

Ha nagy, vérrel teleszívott (kifejlett/imágó) kullancsról van szó, akkor a tesztet a II. leírás szerint kell kivitelezni.

I. A teszt kivitelezése kicsi, vagy közepes kullancs esetén

1. Tegye a kullancsot a mintacsövecskébe. Töltse fel pipettával (a tesztkazetta zacskójában található) 2 csepp pufferel.
2. Nyomja szét a kullancsot a fapálca hegyes és tompa vége segítségével. Figyelem: A kullancs felaprítása után a folyadéknak enyhén el kell színeződnie.
3. Adjon hozzá szükség szerint további 1-3 csepp puffert, hogy megfelelő mennyiségű folyadék álljon rendelkezésre.
4. Zárja be a mintacsövecskét és rázza össze erősen.
5. Vegyen ki a pipettával a mintacsövecskéből kullancsnedvet és cseppentsen 3 cseppet a tesztkazetta próbanyílásába. A folyadék elkezd felfutni a tesztcsíkon.

Figyelem: Ha a folyadék nem fut fel egyenletesen, cseppentsen hozzá egy további csepp puffert a mintanyílásba. A mintanyílás ne folyjon túl.

Folytassa a teszt kiértékelésével.

II. A teszt kivitelezése nagy kullancs esetén

1. Tegye a vérrel teleszívott kullancsot a mintacsövecskébe.
2. Nyomja szét a kullancsot a fapálca hegyes és tompa vége segítségével.
3. Vegyen ki a pipettával (a tesztkazetta zacskójában található) a mintacsövecskéből kullancsnedvet. Figyelem: Minél folyékonyabb a kullancsnedv, annál jobban fog a tesztcsíkon felfutni.
4. Cseppentsen 1 csepp kullancsnedvet a tesztkazetta minta nyílásába.
5. Végül tegyen bele 2 további csepp puffert. A folyadék elkezd felfutni a tesztcsíkon.

Figyelem: Ha a folyadék nem fut fel egyenletesen, adjon hozzá egy további
csepp puffert a mintanyílásba. A mintanyílás ne folyjon túl.

Kiértékelés

5-10 perc múlva a teszt kiértékelhető. Várjon, amíg a folyadék elér a tesztcsík
végéig és nézze meg a reakcióablakot. A reakcióablakban egy vagy két piros
csík fog megjelenni a tesztcsíkon.

Pozitív eredmény:

A reakcióablakban a C és a T jelnél megjelenő két piros csík pozitív eredményt jelent, azaz a vizsgált kullancsban borrelia található.

A megjelenő piros kontrollcsík a C jelnél a teszt korrekt kivitelezését jelenti.

Negatív eredmény:

Csak egy piros csík jelenik meg a teszt kazetta reakció ablakában a C jelnél és nincs piros csík a T jelnél, az eredmény negatív, azaz a vizsgált kullancsban borreliák nem kimutathatóak.

A megjelenő piros kontrollcsík a C jelnél a teszt korrekt kivitelezését jelenti.

Érvénytelen:

A tesztkazetta reakcióablakában a tesztcsíkon a C jelnél nem jelenik meg piros csík, a teszt érvénytelen, s új teszttel meg kell ismételni a vizsgálatot.
Figyelem: A teszt eredményét a teszt kivitelezése után 5-10 perccel kell leolvasni.
A maximális idő a leolvasásra a kivitelezés után 20 perc. Minden eredmény, amit 20 perc után olvasnak le, érvénytelen.

Alkalmazási terület

A teszt nem beteg diagnosztikum. A tesztet kizárólag kullancs vizsgálatára fejlesztették ki. A teszt pozitív eredménye borrelia-jelenlétet mutat a kullancsban.

Tárolás és eltarthatóság

A lehegesztett tesztkazetta szobahőmérsékleten +4°C és +30°C között a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel. A tesztkazettákat nem szabad lefagyasztani. A maximális eltarthatóság a gyártástól számított 24 hónap.